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呼吸机Ventilator

注册证编号

国械注进20163544293

注册证编号

Draegerwerk AG & Co. KGaA

注册人住所

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

生产地址

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

代理人名称

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

产品名称

呼吸机Ventilator

管理类别

第三类

型号规格

Savina 300

结构及组成

产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、流量传感器、CO2传感器、呼吸气体温度传感器、内置电池、外置电池和车架组成。性能参数详见产品技术要求。

适用范围

该产品可对重症治疗的，潮气量最小可达20mL的成人及儿科患者进行通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-20

有效期至

2021-09-19

变更情况

2018-04-16 见变更对比表。 2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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