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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Ventilator
呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20163541981
注册证编号
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
Carina
结构及组成
产品由呼吸机主机、呼吸管路和支架组成。
适用范围
该产品用于对需要辅助通气的患者进行无创通气及长期有创通气。用于对医院或医疗室中潮气量不低于100mL的患者进行治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
2017-02-27 见变更对比表。 2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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