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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肾功能10项检测试剂盘Renal Panel
肾功能10项检测试剂盘Renal Panel
注册证编号
国械注进20182402015
注册证编号
Abaxis
注册人住所
3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
生产地址
3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
肾功能10项检测试剂盘Renal Panel
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
N-乙酰半胱氨酸,腺苷-5''-二磷酸,腺苷-5''-三磷酸,α2酮戊二酸,4-氢氯化氨基安替比林,淀粉酶,偶氮胂III,钠盐,抗坏血酸氧化酶(南瓜属),非离子聚氧乙烯表面活性剂(Brij),溴甲酚紫钠盐,醋酸钙,柠檬酸三钠盐,2-氯-4-硝基苯基-α-麦芽三糖苷(CNPG3),肌酸脒基水解酶(放线杆菌属),肌酐氨基水解酶(假单孢菌属),乙二胺四乙酸(EDTA),乙二胺四乙酸(EDTA)二钠盐,乙二醇双(二醇氨乙基)-N,N,N比林四乙酸(EGTA),β半乳糖苷酶,葡萄糖-1,6-二磷酸,L-谷氨酸,谷氨酸脱
适用范围
用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆,或血清中的白蛋白、钙离子、氯离子、肌酐、葡萄糖、磷、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402369号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402369号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
变更情况
“注册人名称:Abaxis; 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Abaxis, Inc.; 代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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