脂类6项检测试剂盘Lipid Panel Plus
注册人住所
3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA
生产地址
3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
脂类6项检测试剂盘Lipid Panel Plus
结构及组成
4-氨基安替比林,腺苷-5''-三磷酸二钠盐,L-丙氨酸,L-天冬氨酸,抗坏血酸氧化酶,胆固醇脱氢酶,胆固醇脂酶(Genzyme-N),胆固醇脂酶(Genzyme-P),硫酸葡聚糖,心肌酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺 钠盐 二水合物(TOOS),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸脱氢酶,己糖激酶,碘硝基氯化四氮唑(INT),α-酮戊二酸二钠盐,α-酮戊二酸,乳酸脱氢酶,脂肪酶,醋酸镁四水合物,氯化镁六水合物,硫酸镁七水合物,苹果酸脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 游离酸,
适用范围
用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆或血清中的总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TRIG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和葡萄糖(GLU)的水平。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402370号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402370号
变更情况
“注册人名称:Abaxis; 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Abaxis, Inc.; 代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)