抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ACA IgM III
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司；地址：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ACA IgM III
结构及组成
微孔板、阴性质控品、阳性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样品稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外半定量的检测人体血清中抗心磷脂IgM抗体。
变更情况
2018-05-29 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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