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人工晶状体推注器disposable injector kit
注册证编号
国械注进20182041996
注册证编号
1stQ GmbH
注册人住所
Harrlachweg 1,68163 Mannheim, Germany
生产地址
ZI Racine Palladuc,63650 La Monnerie Le Montel, France
代理人名称
深圳清清视界眼科产品有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室
产品名称
人工晶状体推注器disposable injector kit
管理类别
第二类
型号规格
1st INJECT Instrument 1.8; 1st INJECT Instrument 2.0 HB; 1st INJECT Instrument 2.4 HB。
结构及组成
该产品由推注器主体及折叠夹组成。 材料包括:聚丙烯,聚碳酸酯,聚醚酰亚胺,硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
适用范围
该产品适用于人工晶状体的植入
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2041235号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2041235号
审批部门
/
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
2018-07-19 “注册人名称:1stQ GmbH ”变更为“注册人名称:1stQ GmbH 一品有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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