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切口保护套Wound Protector
注册证编号
国械注进20182012059
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT06473, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
切口保护套Wound Protector
管理类别
第二类
型号规格
WPSM256、WPMD509、WPLG914、WPLGR914、WPXLGR1117、WPXSM24
结构及组成
产品由蓝色的近端圈环、套膜、灰色的远端圈环和蓝色牵引环组成。产品有超小号、小号、中号、大号和超大号五种规格组成。套膜和圈环主要材质为聚氨酯(Polyurethane和Pellethane)。产品在手术中保护切口避免创伤及感染等,同时也帮助器械更好的进出,帮助手术中标本的取出。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
切口保护套应用于胸腔和腹部手术中的切口保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2014120号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2014120号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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