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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
一次性使用无刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
注册证编号
国械注进20182012061
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性使用无刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由穿刺套管、穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2014672号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2014672号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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