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琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)NeoBase™ Succinylacetone Assay Solution

注册证编号

国械注进20183402044

注册证编号

华莱克有限公司Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

产品名称

琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)NeoBase™ Succinylacetone Assay Solution

管理类别

第三类

型号规格

1 × 2.8 mL

结构及组成

琥珀酰丙酮样本前处理液：稀释的含水联氨二氢氯化物溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本（DBS）中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期16个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403746号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403746号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-28

有效期至

2023-05-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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