生化13项检测试剂盘General Chemistry 13
注册人住所
3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA
生产地址
3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
生化13项检测试剂盘General Chemistry 13
结构及组成
腺苷-5’-二磷酸，腺苷-5’-三磷酸，L-丙氨酸，4-氨基安替比林盐酸盐(4-AAP)，偶氮胂III钠盐，抗坏血酸氧化酶（南瓜），L-天冬氨酸，胆红素氧化酶，溴甲酚紫，2-氯对硝基苯-对硝基苯麦芽糖苷(NPG3)，肌酸脒基水解酶（放线杆菌属），肌酐氨基水解酶（假单孢菌属），硫酸铜，3,5-二氯-2-羟苯基磺酸(DHBSA)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（酵母），L-谷氨酸脱氢酶（牛肝），L-谷氨酸γ氨（3-羧基-4-硝基苯胺）铵盐，双甘氨肽，己糖激酶（酵母），α-酮戊二酸二钠盐，α -酮戊二酸，乳酸脱氢酶（鸡
适用范围
本产品用于体外定量测定人肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙离子、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶(GGT),、葡萄糖、总胆红素、总蛋白、血尿素氮（BUN）和尿酸的水平。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402368号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402368号
变更情况
“注册人名称：Abaxis；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：Abaxis, Inc.；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”。 ,“注册人名称：Abaxis”变更为“注册人名称：Abaxis 爱倍思”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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