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膝关节镜手术工具组合Knee Manual Instrument
注册证编号
国械注进20182220189
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
膝关节镜手术工具组合Knee Manual Instrument
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨刮匙,骨锉,丝锥,螺丝刀,撞击器,扩孔器,手柄,导针,骨凿,测深器,骨开凿器,导向器,定位模板,测量管,移植张力器,韧带组合,定位器,肌腱剥离器组成,由符合ASTM F899-12标准规定的XM-16号不锈钢、304号不锈钢、630号不锈钢材料、631号不锈钢材料,符合ASTM B221-14标准规定的铝6061材料,符合GB 24627-09标准规定的镍钛诺材料制成。具体组件及其材料见型号规格表。非灭菌包装。
适用范围
适用于膝关节镜下进行软组织清理和修复的操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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