多项检测试剂盘MetLyte Plus CRP
注册人住所
3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
生产地址
3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
多项检测试剂盘MetLyte Plus CRP
结构及组成
2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)，2-氯-4-硝基苯基-α- D-麦芽三糖苷(CNPG3)，4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5]二十三烷(Kryptofix 221)，4-氢氯化氨基安替比林，腺苷-5''-二磷酸，腺苷-5''-一磷酸，腺苷-5''-三磷酸，淀粉酶，抗人CRP涂乳胶（小鼠），抗人CRP（山羊），抗坏血酸氧化酶（南瓜属），醋酸钙，柠檬酸三钠盐，肌酸脒基水解酶（放线杆菌属），磷酸肌酸，肌酐氨基水解酶（假单孢菌属），乙二醇双(β-氨乙基)-N,N,N’,N’-
适用范围
本产品用于体外定量测定人肝素锂全血、肝素锂血浆或血清中的C反应蛋白(CRP)、氯离子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402371号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402371号
变更情况
“注册人名称:Abaxis; 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Abaxis, Inc.; 代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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