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亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册证编号

国械注进20183222001

注册证编号

HexaVision SARL

注册人住所

3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France

生产地址

4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室

产品名称

亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

HQ-201

结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成；屈光度范围：+2.00D～+30D，以0.5D递增。光学设计：单焦，球面；高压蒸汽灭菌，一次性使用。产品有效期5年。

适用范围

用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3220059号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3220059号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-08

有效期至

2023-05-07

变更情况

“注册人名称：HexaVision SARL；代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“注册人名称：HexaVision SARL爱舒明公司；代理人名称：珠海市祥乐医疗器械有限公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021号B座16层01号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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