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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收高分子组织密封膜 TissuePatch SF
可吸收高分子组织密封膜 TissuePatch SF
注册证编号
国械注进20163641547
注册证编号
Tissuemed Ltd
注册人住所
5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom
生产地址
5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom
代理人名称
北京美科创新科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
产品名称
可吸收高分子组织密封膜 TissuePatch SF
管理类别
第三类
型号规格
TSF-01、TSF-02、TSF-03、TSF-04
结构及组成
该产品为无菌一次性使用可吸收外科用密闭隔离膜,为透明的膜,包含聚(丙交酯共乙交脂)、聚(N-乙烯基-吡咯烷酮50-共-丙烯酸25-共-N-丙烯酸羟基琥珀酰亚胺酯25)的四层膜产品。单独产品为双层无菌包装。
适用范围
该产品用于外科手术中对组织的密封和/或加强,适用于:液体(包含脑脊液)和/或血液渗漏需要修复硬脑膜,胸外科手术中的漏气,外科手术中软组织的低压渗漏或缓慢出血或液体渗漏。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
“注册人名称:Tissuemed Ltd”变更为“注册人名称:Tissuemed Ltd 英国迪苏迈徳有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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