骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems
注册人住所
Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
生产地址
Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
代理人注册地址
上海市浦东新区航头镇下沙南街29号
产品名称
骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems
结构及组成
该产品由骨科外固定支架、金属骨针和配套工具组成。骨科外固定支架由支架主体、钉夹、连接杆、撑开器等组成（具体组件见型号规格表）。配套工具的具体组成见型号规格表。金属骨针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899规定的不锈钢材料（AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B），符合EN 573-3规定的铝合金材料（EN AW 7075，EN AW 6082），符合GB/T13810规定的
变更情况
“代理人住所：上海市浦东新区航头镇下沙南街29号 ”变更为“代理人住所：浦东新区航头镇航川路50、52、56号26幢A101 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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