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高频皮肤治疗仪Skin Treatment System
注册证编号
国械注进20183251955
注册证编号
EndyMed Medical Ltd.
注册人住所
7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
生产地址
7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
代理人名称
欧华美科(天津)医学科技有限公司
代理人注册地址
天津市武清开发区创业总部基地B11号楼402室
产品名称
高频皮肤治疗仪Skin Treatment System
管理类别
第三类
型号规格
EndyMed Pro
结构及组成
产品由主机(高频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式:TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用,有冷却;FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用,无冷却。(凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内)。高频输出方式为双极。
适用范围
本产品在医疗机构的皮肤科中使用,用于减轻皮肤皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3250419号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3250419号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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