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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钬(Ho:YAG)激光治疗仪Holmium Laser System
钬(Ho:YAG)激光治疗仪Holmium Laser System
注册证编号
国械注进20183242020
注册证编号
TRIMEDYNE,INC.
注册人住所
5 Holland,Building 223 Irvine,CA USA 92618
生产地址
美国加利福尼亚州森林湖商业中心大道25901号,加州9263025901 Commercentre Drive Lake Forest, CA 92630 USA.
代理人名称
爱科凯能科技(北京)股份有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室
产品名称
钬(Ho:YAG)激光治疗仪Holmium Laser System
管理类别
第三类
型号规格
1210-VHP OmniPulse MAX®
结构及组成
治疗仪由主机、脚踏开关组成:主机包括激光器系统、控制系统、激光输出能量反馈系统、供电电源系统、冷却系统及安全防护装置。不包含导光系统。
适用范围
在医疗机构中使用,用于人体组织的汽化、碳化、凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。适应症包括泌尿外科、耳鼻喉、骨科手术;泌尿系碎石术; 经皮穿刺颈、腰、胸椎间盘减压术/椎间盘切除术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240579号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240579号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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