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地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法)

注册证编号

国械注进20162400299

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位

产品名称

地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法)

管理类别

第二类

型号规格

抗体/底物试剂 1 ：1×28 mL，酶试剂 2：1×14mL

结构及组成

地高辛检测试剂：抗体/底物试剂 1 ，酶试剂 2。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于对人血清或血浆中的地高辛进行定量分析。

产品储存条件及有效期

备注

无

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-25

有效期至

2020-01-24

变更情况

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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