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骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
注册证编号
国械注进20172211958
注册证编号
Mindways Software,Inc.
注册人住所
3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704
生产地址
3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
产品名称
骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
管理类别
第二类
型号规格
QCT PRO V5.0
结构及组成
本产品由CT校准体模、质量保证体模、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。 软件组成模块包括:QCT PRO 3D脊柱分析组件、QCT PRO 2D脊柱分析组件、QCT PRO CTXA髋部分析组件、QCT PRO 质量保证分析组件、QCT PRO Slice Pick 分析组件、QCT PRO PACS DICOM 输出选项组件、DICOM服务器、自动翻译服务器、文件存储、数据库、报告生成程序、Windows打印驱动程序。
适用范围
用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214792号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214792号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
2018-06-12“注册人名称:中文:/ ”变更为“注册人名称:中文:曼德思维软件公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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