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植入式骶前神经根刺激脉冲发生器 Sacral Anterior Root Stimulator
注册证编号
国械注进20163212595
注册证编号
Finetech Medical Ltd.
注册人住所
13 Tewin Court, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK, AL7 1AU.
生产地址
13 Tewin Court, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK, AL7 1AU.
代理人名称
北京益鑫嘉商贸有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门南大街6号国务院机关事务管理局第二招待所5306室
产品名称
植入式骶前神经根刺激脉冲发生器 Sacral Anterior Root Stimulator
管理类别
第三类
型号规格
BSD116
结构及组成
植入式骶前神经根刺激脉冲发生器由刺激器、连接头、密封套和固定环组成。环氧乙烷灭菌。无菌包装提供。
适用范围
植入式骶前神经根刺激脉冲发生器配合程控仪(型号:CPC1)和植入式骶前神经根刺激器电极导线(型号:BS111)共同使用。适用于圆锥以上永久性SCI引起痉挛性膀胱,用于刺激神经排尿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
2017-07-07 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街6号国务院机关事务管理局第二招待所5306室”变更为“代理人住所:北京市海淀区北蜂窝2号3-4层315 A室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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