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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收手术缝合线 OPTIME Absorbable Suture
可吸收手术缝合线 OPTIME Absorbable Suture
注册证编号
国械注进20163652481
注册证编号
PETERS SURGICAL
注册人住所
Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.
生产地址
Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.
代理人名称
北京派特迪鑫医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
产品名称
可吸收手术缝合线 OPTIME Absorbable Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有己内酯和硬脂酸钙涂层。
适用范围
该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术,特别是应用在儿科,口腔科,外阴切开术,包皮环切手术以及眼科手术中的粘膜缝合手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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