自体血回输机耗材 Continuous AutoTransfusion System Disposables
注册人住所
61346 Bad Homburg GERMANY
生产地址
Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland
代理人注册地址
北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
产品名称
自体血回输机耗材 Continuous AutoTransfusion System Disposables
型号规格
ATS吸管、ATR 120储血管、AT1自身输血套件
结构及组成
AT1自身输血套件包括储血槽连接器、回输袋、盐水袋连接器、废物袋、清洗腔、离心管路系统、离心适配器、泵适配器。用于将储血槽中的失血在清洗腔中进行清洗，并将清洗后的不同成分输送到相应的袋子中。ATR120储血管用于收集和滤过来自ATS吸管的失血。ATS吸管，用于从手术台吸取血液并抗凝。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品为CATS自体血回输机一次性使用耗材，用于自体血液的收集与处理。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3453439号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3453439号
变更情况
2018-06-28 “注册人名称：Fresenius Kabi AG”变更为“注册人名称：注册人英文名称：Fresenius Kabi AG；注册人中文名称：费森尤斯卡比股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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