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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >病人监护仪 Physiological Monitoring Systems
病人监护仪 Physiological Monitoring Systems
注册证编号
国械注进20163212289
注册证编号
Draeger Medical Systems, Inc.
注册人住所
3135 Quarry Road Telford, PA 18969, USA
生产地址
6 Tech Drive Andover, MA 01810, USA
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
德尔格医疗设备上海有限公司
产品名称
病人监护仪 Physiological Monitoring Systems
管理类别
第三类
型号规格
Infinity Delta、Infinity Delta XL
结构及组成
该产品由主机、电源、扩展坞站、ECG插件盒及复合模块和心电导联线组、脉搏血氧饱和度插件盒和传感器、体温探头、无创血压连接软管和袖带、血动力学插件盒、有创血压电缆和适配器、心输出量电缆、呼末二氧化碳插件盒及气道适配器和传感器、麻醉气体模块、神经肌肉传递插件盒、双频指数插件盒、EEG插件盒及电极电缆组成,详见附页。
适用范围
该产品仅供医护人员使用,在医院环境中用于对成人、小儿和新生儿患者进行心电、心率、呼吸频率、有创血压、无创血压、体温、脉搏血氧饱和度、脉搏率、脑电、呼末二氧化碳监护并可进行窒息报警,也用于对成人和小儿患者进行心输出量、麻醉气体和肌松监护以及ST段和心律失常分析,详见附页。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
2018-06-28 “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc. ”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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