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铁蛋白校准品Ferritin Calibrators
注册证编号
国械注进20182402140
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
铁蛋白校准品Ferritin Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
ARCHITECT:2瓶( 4 mL/瓶) Alinity:2瓶( 3.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃,有效期17个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403981号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403981号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-15
有效期至
2023-06-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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