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外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform
注册证编号
国械注进20183542135
注册证编号
Brainlab AG
注册人住所
Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
生产地址
Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名称
博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路9号楼8层814
产品名称
外科手术导航系统Image Guided Surgery Platform
管理类别
第三类
型号规格
Kick
结构及组成
该产品由伸缩式摄像头支架、摄像头、摄像头推车、监视器推车、触摸屏监视器、监视器支架组成,软件功能模块包括Cranial 2.1、ENT 2.1、Spine & Trauma 3D 2.0、Spine & Trauma 2D 3.1、Fluoro Express 3.1、Hip 6.0、Knee 2.6。
适用范围
该产品是一种术中影像引导定位系统,用于实现微创手术,适合神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科、膝关节外科手术的导航。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540777号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540777号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
变更情况
“注册人名称:Brainlab AG ”变更为“注册人名称:Brainlab AG 博医来股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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