国械注进20153771320-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath

双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath

注册证编号

国械注进20153771320

注册证编号

Greatbatch Medical

注册人住所

2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA

生产地址

2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath

管理类别

第三类

型号规格

D140010, D140011

结构及组成

本产品包括:穿刺鞘, 鞘管扩张器和导丝组成。穿刺鞘管身包含尼龙12的鞘管(尾端)和含20%硫酸钡的Pebax的鞘管(头端);鞘管扩张器的管身由含8%硫酸钡的高密度聚乙烯制成;导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围

Mobicath双向引导鞘管适用于将各种心血管导管插入到心脏内, 包括经房间隔进入左侧心脏。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-22

有效期至

2020-04-21

变更情况

2015-09-06 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路430号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路430号第一、二、三层C部位”。 2018-03-16 生产地址由2300Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441USA 变更为2300 Berkshire Lane North MinneapolisMinnesota 55441 USA；Boulevard Héctor TeránTerán #20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C.,22444 Mexico 。 2018-06-14 “注册人名称：Greatbatch Medical”变更为“注册人名称：GreatbatchMedical 格雷特巴奇医疗”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：