半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液C.f.a.s.Cystatin C
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液C.f.a.s.Cystatin C
结构及组成
反应性成分：按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体，含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物：人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C； 非反应性成分：防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404907号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404907号
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用仪器，产品技术要求和说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文技术要求、说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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