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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗环瓜氨酸肽抗体质控品Axis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Control Kit
抗环瓜氨酸肽抗体质控品Axis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Control Kit
注册证编号
国械注进20182400238
注册证编号
安迅时特诊断有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place，The Technology Park，Dundee United Kingdom
生产地址
Luna Place，The Technology Park，Dundee United Kingdom
代理人名称
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体质控品Axis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
2瓶/盒（低值：1×1.0ml、高值: 1×1.0ml）
结构及组成
该产品包含去纤维蛋白的血浆。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于抗环瓜氨酸肽抗体检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-02
有效期至
2023-07-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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