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超声手术系统超音波手術システム
注册证编号
国械注进20183231956
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
超声手术系统超音波手術システム
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求1.2
结构及组成
本产品由超声发生器组件、超声换能器、超声刀φ5mm系列、超声刀φ5mm带高频电刀功能(HF)系列、超声冲洗吸引装置SonoSurg-IU组件构成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,用于外科手术中(包括在内镜、显微镜下进行的手术),是利用超声波进行切开及凝固,吸引活体组织的系统。与高频电烧装置组合使用时,可利用高频电流切开以及凝固活体组织。不能应用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232789号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232789号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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