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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer
尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer
注册证编号
国械注进20182402110
注册证编号
DFI Co.,Ltd
注册人住所
388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
生产地址
542-1，Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
上海瀚联医疗技术股份有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区四平路257号名义16H室
产品名称
尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CYBOW Reader 720
结构及组成
该产品主要由试纸条承载板、键盘、LCD显示屏、电源开关、电源连接器、打印机、输入/输出装置和软件（版本号：1.2）组成。
适用范围
该产品配合尿液分析试纸条使用，可提供尿液检测的13项参数：尿胆原、葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱值、尿蛋白、亚硝酸盐、尿白细胞、维生素C、尿微量白蛋白和肌酐。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2405454号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2405454号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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