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测试卡Sensor Cassette Pack
注册证编号
国械注进20182402112
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
测试卡Sensor Cassette Pack
管理类别
第二类
型号规格
SC90
结构及组成
该产品主要由内置测量传感器、进样探针、传输泵管组成。
适用范围
该产品基于电化学原理和光学原理,与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用,测量全血中的pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403270号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403270号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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