体外引流及监测系统External Drainage and Monitoring System
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 United States of America
生产地址
125 Cremona Drive Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana Baja California, Mexico; 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO 80916 United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
体外引流及监测系统External Drainage and Monitoring System
结构及组成
体外引流及监测系统由以下部件组成:1）激光水平定位仪；2）引流外设带压力刻度（旋转式选择压力单位）的压力监控板（一次性使用）；3）带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶（一次性使用）；4）带旋转阀、压力传感器专用连接端口、固定夹的非弹性引流管路（一次性使用）；5）带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋（一次性使用）
适用范围
在选定的患者中引流及监测侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量：1. 降低颅内压（ICP），例如术前、术中或术后。2. 监测脑脊液化学特性、细胞特性和生理特性。3. 在脑脊液分流术感染的患者中提供暂时的脑脊液外引流。在具有下列条件的选定患者中监测颅内压（ICP）：1.严重颅脑损伤；2. 术前III、IV或V级蛛网膜下腔出血；3. 雷耶斯综合征或类似的脑病；4. 脑积水；5. 颅内出血。6. 需要进行引流予以治疗的其他疾病。监测还可以用来评估占位性病变的术前和术后状态。
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc. ；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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