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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架套装
输尿管支架套装
注册证编号
国械注许20183660074
注册证编号
邦特生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址
宜兰县苏澳镇自强路5号
代理人名称
常熟市如保医疗器械销售有限公司
代理人注册地址
常熟市高新技术产业园联丰路25号
产品名称
输尿管支架套装
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
本产品由导管（输尿管支架）、推进管、导丝、导丝保护套、固定夹、内圆锥接头、引导接头和导线组成。导管材料为聚氨酯，导丝材料为SUS304不锈钢,导丝表面覆有特氟隆涂层，导管上带有导线，并涂有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
输尿管支架套装用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性支撑和引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3660035号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3660035号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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