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听力测试平台Auditory analysis platform
注册证编号
国械注进20182212136
注册证编号
丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
注册人住所
Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark
生产地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
产品名称
听力测试平台Auditory analysis platform
管理类别
第二类
型号规格
Titan
结构及组成
主机、台座、电源适配器、探头、耳机(插入式耳机)、电极线。
适用范围
听力测试平台由三个模块组成: IMP440模块声阻抗测试模块,用于进行中耳的声阻抗和声反射的测试。适用人群包括全部年龄段。 ABRIS440模块 听觉脑干反应筛查模块,用于基于稳态技术的自动听性脑干反应的筛查测试。适用人群为新生儿。 DPOAE440模块 畸变产物耳声发射测试模块,用于人耳的畸变产物耳声发射测试。适用人群包括全部年龄段。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2215504号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2215504号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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