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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器Medos hilite LT Oxygenator
膜式氧合器Medos hilite LT Oxygenator
注册证编号
国械注进20183452125
注册证编号
Medos Medizintechnik AG
注册人住所
Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany
生产地址
Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany
代理人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区雁栖工业开发区
产品名称
膜式氧合器Medos hilite LT Oxygenator
管理类别
第三类
型号规格
hilite 7000LT, hilite 2400LT, hilite 800LT.
结构及组成
该产品是一种中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚甲基戊烯,热交换的材料是聚酯。
适用范围
用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3451621号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3451621号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
“注册人名称:Medos Medizintechnik AG”变更为“注册人名称:Medos Medizintechnik AG 麦道斯医疗科技股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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