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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测试仪microINR PORTABLE COAGULOMETER
凝血酶原时间测试仪microINR PORTABLE COAGULOMETER
注册证编号
国械注进20182402111
注册证编号
iLine Microsystems S.L.
注册人住所
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
生产地址
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
产品名称
凝血酶原时间测试仪microINR PORTABLE COAGULOMETER
管理类别
第二类
型号规格
microINR
结构及组成
该产品主要由Mini USB连接、设置按钮、显示、测试片插入区域和确认按钮、电源适配器及软件（发布版本号：PIC-P外围接口控制器：6.01；DSP-数字信号处理器：2.10）组成。
适用范围
该产品基于微流体的技术，与配套的测试片共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本的凝血酶原时间进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402030号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402030号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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