丙烯酸人工晶状体AcrySof Aspheric UV Absorbing Intraocular Lens
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Model Farm Rd. Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
丙烯酸人工晶状体AcrySof Aspheric UV Absorbing Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE®改良L-襻。主体/支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外线吸收剂、引发剂聚合而成。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该丙烯酸人工晶状体用于替代人眼晶状体，实现白内障手术后成年无晶状体眼患者的视力矫正。置于囊袋内。
变更情况
“注册人名称:由Alcon Laboratories,Inc.; 代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories,Inc.; 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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