全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统cobas® 6800/8800 Systems
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动核酸提取纯化及医用PCR分析系统cobas® 6800/8800 Systems
型号规格
cobas® 6800 System; cobas® 8800 System
结构及组成
该仪器包含：一个进样模块，一个分析系统 （cobas 6800包含一个分析模块和转运模块；cobas 8800包含两个分析模块和两个转运模块），一个仪器网关。软件发布版本号为1。
适用范围
该产品基于PCR原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化，再进行定性或定量检测。可处理的标本类型包括：血液、尿液、拭子、宫颈细胞样本。检测的项目包括病毒学，微生物等定性或定量检测。检测原理为PCR荧光法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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