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腹腔镜电极Laparoscopic Electrodes

注册证编号

国械注进20182252151

注册证编号

Megadyne Medical Products Inc.

注册人住所

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

生产地址

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

代理人名称

北京美高迪医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室

产品名称

腹腔镜电极Laparoscopic Electrodes

管理类别

第二类

型号规格

具体型号见产品技术要求附录A。

结构及组成

产品由电极和手控部件组成。

适用范围

用于需要采用电外科切割及凝血的腹腔镜手术中。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2252303号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2252303号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-27

有效期至

2023-06-26

变更情况

“代理人名称：北京美高迪医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室;注册人名称：Megadyne Medical Products Inc.”变更为“代理人名称：上海迈思强医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室;注册人名称：Megadyne Medical Products Inc. 迈韵医疗器材股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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