乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HBsAgII (HBsII)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HBsAgII (HBsII)
结构及组成
试剂盒由主试剂包（内含固相试剂和标记试剂）、辅助试剂包（内含辅助试剂）、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清和血浆（乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠）样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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