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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性眼科穿刺系统Entry-Site Alignment System
一次性眼科穿刺系统Entry-Site Alignment System
注册证编号
国械注进20182040214
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY USA 14609
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO USA 63122
代理人名称
博士伦（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
一次性眼科穿刺系统Entry-Site Alignment System
管理类别
第二类
型号规格
CX9123, CX9626, BL5281, BL5282, BL5283, BL5284, BL5285, BL5286，详见附页。
结构及组成
由穿刺刀、套管、手柄、保护帽、输注管组件、自闭阀及塞子组成，各型号组件见附页。产品经环氧乙烷灭菌，有效期18个月。
适用范围
用于玻璃体切割术眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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