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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102
血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102
注册证编号
国械注进20182402113
注册证编号
Terumo Corporation
注册人住所
44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.
生产地址
1727-1,Tsui ji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI ,409-3853 JAPAN
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102
管理类别
第二类
型号规格
中值（M）：1×2.8mL， 高值（H）：1×2.8mL。
结构及组成
羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）、叠氮化钠（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
1～30℃保存，有效期6个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403909号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403909号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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