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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >灌注系统Infusion System
灌注系统Infusion System
注册证编号
国械注进20183661982
注册证编号
AngioDynamics, Inc
注册人住所
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
生产地址
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
灌注系统Infusion System
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
本产品由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝（或闭塞球导丝）、注射器组成。一次性使用。
适用范围
适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664738号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664738号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
变更情况
“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所： 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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