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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System
锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System
注册证编号
国械注进20183461997
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括接骨板、螺钉、螺钉塞、锁定帽。采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面无着色。分为灭菌及分灭菌两种包装。
适用范围
该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464616号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464616号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
“注册人名称:Zimmer GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位;”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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