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锁定金属接骨板系统Locking Metallic Plate System
注册证编号
国械注进20183461993
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
锁定金属接骨板系统Locking Metallic Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由锁定接骨板,包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板、NCB直型窄干部钛板、NCB假体周围股骨锁定板、NCB锁定扣、NCB螺钉,其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料,锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨;NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨;NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板和NCB假体周围股骨锁定板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉和锁钉帽、NCB锁定扣以及Zimmer索邦系统中的环扎缆索配合使用,用于临时内固定并稳定骨折和截骨;锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用,适用于
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464114号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464114号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
“注册人名称:Zimmer GmbH; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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