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促甲状腺激素校准品TSH Calibrators
注册证编号
国械注进20182402016
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
促甲状腺激素校准品TSH Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
ARCHITECT:2瓶 (4 mL/瓶) ;Alinity:2瓶 (3.0 mL/瓶)。
结构及组成
校准品1:蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2:促甲状腺激素(重组),含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中;防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期13个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403717号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403717号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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