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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA（オート無散瞳眼底カメラ）
自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA（オート無散瞳眼底カメラ）
注册证编号
国械注进20182222019
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック）
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA（オート無散瞳眼底カメラ）
管理类别
第二类
型号规格
AFC-330
结构及组成
由AFC-330主机，电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件：图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。
适用范围
该产品不与被检眼接触，通过瞳孔观察眼底，拍摄并记录，为诊断提供眼底影像信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221206号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221206号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
变更情况
变更内容详见技术要求变更对比表 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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