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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨板Locking Plates
锁定接骨板Locking Plates
注册证编号
国械注进20183462026
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定接骨板Locking Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb合金，符合ISO 5832-2的纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料，钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464711号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464711号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-16
有效期至
2023-05-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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