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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)
注册证编号
国械注进20182402114
注册证编号
Terumo Corporation
注册人住所
44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan.
生产地址
1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 Japan.
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)
管理类别
第二类
型号规格
MS*FCO25B 25个装MS*FCO30B 30个装MS*FC100 100个装
结构及组成
葡萄糖氧化酶、 过氧化氢酶、4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠・1水和物。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
1~30℃保存, 有效期2年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403018号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403018号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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