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血管刀Vessel Knife

注册证编号

国械注进20182011649

注册证编号

马尼株式会社MANI,INC.

注册人住所

枥木县宇都宫市清原工业集团地8番3

生产地址

8-3 Kiyohara Industrial Park，Utsunomiya，Tochigi，321-3231.Japan；Tan Huong Commune，Pho Yen District，Thai Nguyen Province，Vietnam

代理人名称

马尼（北京）贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室

产品名称

血管刀Vessel Knife

管理类别

第二类

型号规格

刀：VKE100、 VKE101、VKE500；柄：VKEH 175-0、VKEH 175-10

结构及组成

该产品刀片材料为SUS 302不锈钢，刀柄材料为SUS316不锈钢，刀片把和保护套材料为ABS。刀为灭菌包装。

适用范围

该产品用于血管切割和分离。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2010793号（更）

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2010793号（更）

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-02-02

有效期至

2023-02-01

变更情况

“注册人名称：马尼株式会社MANI.INC.；注册人住所：枥木县宇都宫市清原工业集团地8番3”变更为“注册人名称：马尼株式会社（原文：マニー株式会社，英文：MANI, INC.）；注册人住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8番3（英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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